Resumo:
Métodos: Este estudo de implementação foi realizado no âmbito do consórcio RePORT-Brasil entre 2016 e 2019 em cinco centros de pesquisa. O estudo descreveu os desafios operacionais e as soluções desenvolvidas durante a transição do QFT-GIT para o ensaio QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus). Foram comparadas duas configurações de coleta: Configuração A (coleta e processamento no mesmo local) e Configuração B (locais diferentes exigindo transporte por veículo).
Resultados: Centros da Configuração B apresentaram um maior percentual de resultados indeterminados e significativamente mais não conformidades, como desvios de temperatura e tempos de transporte mais longos, em comparação com a Configuração A ($P < 0.001$). O desvio de temperatura foi identificado como a principal não conformidade, particularmente durante os trimestres de primavera e verão. Com o tempo, os resultados indeterminados e as não conformidades tenderam a diminuir à medida que o pessoal dos centros adquiriu experiência técnica.
Conclusão: A implementação bem-sucedida do IGRA exige padronização rigorosa das etapas pré-analíticas, treinamento técnico regular e monitoramento constante do tempo e da temperatura de transporte. Essas lições facilitam a triagem de ILTB em larga escala em países com alta carga de TB.
Palavras-chave: tuberculose, IGRA, QuantiFERON-Plus, ILTB, triagem, controle de qualidade.
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- Data de Publicação: 01/12/2021
- Autores: Allyson G. Costa, a,b,c,d Brenda K. S. Carvalho, a,b Mariana Araújo-Pereira, e,f,g Hiochelson N. S. Ibiapina, a,b Renata Spener-Gomes, a,b Alexandra B. Souza, a,b Adriano Gomes-Silva, h Alice M. S. Andrade, e,g Elisangela C. Silva, j,k,l María B. Arriaga, e,f,g Aline Benjamin, h Michael S. Rocha, g,i Adriana S. R. Moreira, j Jamile G. Oliveira, m Marina C. Figueiredo, n Megan M. Turner, n Betina Durovni, h,m Solange Cavalcante, h,m Afranio L. Kritski, j Valeria C. Rolla, h Timothy R. Sterling, n Bruno B. Andrade, e,f,g Marcelo Cordeiro-Santos, a,b,o RePORT-Brazil Consortium
