Introdução: As reações adversas a medicamentos (TB-ADR) relacionadas ao tratamento da tuberculose (TB) podem afetar negativamente a adesão ao tratamento e as taxas de sucesso.
Métodos: Desenvolvemos modelos de previsão para TB-ADR, considerando participantes com TB pulmonar susceptível a medicamentos que iniciaram a terapia padrão para TB. As TB-ADRs foram determinadas pelo médico responsável, avaliando a causalidade com os medicamentos para TB, o sistema orgânico afetado e o grau da reação. Os possíveis preditores de base para TB-ADR incluíram o uso de medicamentos concomitantes (CM), status de HIV, hemoglobina glicada (HbA1c), idade, índice de massa corporal (IMC), sexo, uso de substâncias e variáveis de metabolismo dos medicamentos para TB (perfis de acetilação NAT2). Os modelos foram desenvolvidos através de reamostragem (bootstrapping). A regressão de Cox foi utilizada para avaliar o risco de TB-ADR.
Resultados: Houve 156 TB-ADRs entre 102 dos 945 (11%) participantes incluídos. A maioria das TB-ADRs foi hepática (n = 82 [53%]), de gravidade moderada (grau 2; n = 121 [78%]), e ocorreu em acetiladores lentos NAT2 (n = 62 [61%]). O modelo principal de previsão incluiu o uso de CM, HbA1c, uso de álcool, soropositividade para HIV, IMC e idade, com bom desempenho (c-estatística = 0,79 [IC 95%, 0,74–0,83]) e ajuste (inclinação e interceptor corrigidos de −0,09 e 0,94, respectivamente). Um modelo alternativo substituindo IMC por NAT2 teve desempenho semelhante. A soropositividade para HIV (hazard ratio [HR], 2,68 [IC 95%, 1,75–4,09]) e o uso de CM (HR, 5,26 [IC 95%, 2,63–10,52]) aumentaram o risco de TB-ADR.
Conclusões: Os modelos, com variáveis clínicas e com NAT2, foram altamente preditivos de TB-ADRs.
Palavras-chave: Tratamento da TB; reações adversas a medicamentos; modelo de previsão; medicamento concomitante.
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- Data de Publicação: 23/01/2024
- Autores: elipe Ridolfi , Gustavo Amorim , Lauren S Peetluk , David W Haas , Cody Staats , Mariana Araújo-Pereira , Marcelo Cordeiro-Santos , Afrânio L Kritski , Marina C Figueiredo , Bruno B Andrade , Valeria C Rolla , Timothy R Sterling, entre outros membros do consórcio RePORT-Brasil.
